中国IVD市场进入迅速发展期

据威尼研究（Whitney Research)创始人Nat Whitney先生研究称，近年来中国IVD市场正处于一个迅速发展期。“中国正稳步向着世界最大的IVD市场迈进，同时这也为西方公司提供了无尽的商机，只要他们能明智地选择合伙人”。本文将主要从一个国外研究机构的角度，观察、分析近几年来的中国IVD市场。

Nat Whitney先生说，中国常被成为一头睡狮，而IVD行业里的人都知道，这头睡狮已经醒了，在不断变得更强大的同时，也渴望着在世界市场上占有更多份额。无论是国内生产的产品还是国外生产的产品，中国公司在世界市场逐渐成为一个强力竞争者，并融入了迅速发展的世界潮流。而现在，中国IVD市场已超过45亿美元，并正以每三年翻一番的速度迅速扩大，预计将在未来的10到15年内超过美国，成为世界上最大的IVD市场。因此，世界上很多大型跨国公司都在积极寻找适合合作的中国公司，以抢占中国市场，而中国公司也渴望在跨国公司的帮助下打入国际市场，这为双方的IVD产业生产商都提供了许多的机遇和挑战。让我们从两个重要方面来分析形成这一局面的原因——市场发展速度和产品质量提高。

中国IVD市场近几年来保持了每年30%的增长速度

据威尼研究所公布的数据，为做一个发展中国家医疗成本分析（Diagnostic Cost Analysis for the Developing World）的课题，2007年他们初来中国。调研的结果，在国家与国家的比较中，中国的卫生医疗质量名列倒数第四。然而，自从医疗改革开始以来，特别是08年中国政府拨款1250亿美元兴建更加现代化的医疗基础设施，以减少负担过重的三甲医院的压力；同时，扩大公共卫生医疗保险，使其覆盖面更深、更广。

因此，自然而然地，IVD产品的销售量也随之大增，近几年的年均增长量都在30%以上，目前中国IVD市值已超过45亿美元。其中，获益最多的是中国当地生产商，他们主要从事较低等级医院医疗设备的生产和经营。

质量——中国制造

威尼研究所认为，尽管很多外国研究者对中国医药监管程序的印象是，他们更偏向于中国当地生产商，但是他们对于跨国生产商和当地生产商的要求都很严格，低成本、低质量的产品被拒之门外。

现在，所有的中国IVD生产商都必须达到ISO13485的要求，同时，ISO15189也在很多临床研究所开始实行。这些标准明确规定了在引进新设备或更换试剂供应商时，必须具备国际化的品质控制水平和明文规定的设备性能证明。

在2012年美国洛杉矶的AACC博览会上，来自亚洲的97家参展商中，有74家来自中国。2013年的休斯敦博览会上，中国的参展商更多，数量仅次于美国参展商。由此可以看出，中国IVD生产商正向全世界展示他们产品的性能和质量。

认真地选择合伙人

对跨国公司而言，是时候和中国IVD生产商合作，或者直接进入中国市场了。而在选择合伙人时，仅仅依靠投资团体和国际审计公司的数据，是不能保证合伙人的良好信誉的。