糖化血红蛋白荧光定量免疫层析产品定制开发

      糖化血红蛋白（HbA1c）是人体内血液中红细胞中的血红蛋白与血糖结合之后的产物。血糖和血红蛋白结合后生成糖化血红蛋白是不可逆的反应过程，并与血糖的浓度成正比，且保持120天左右的时间，因此可以观测到120天之前血糖的浓度。糖化血红蛋白检测通常可以反映患者最近8～12周左右血糖的控制情况。目前，我国将糖尿病患者的糖化血红蛋白的控制标准定为6.5%以下。

糖化血红蛋白监测的临床意义：
1．糖尿病长期血糖的监测
用于观察饮食和药物治疗的效果，特别是怀疑口服药物失效而不得不用胰岛素治疗时，HbA1c有比较高的价值。
2．有助于对糖尿病慢性并发症的发现和预防
临床研究显示：糖尿病慢性并发症、糖尿病肾病和视网膜病变的发生与HbA1c水平有着密切的相关性，并发现HbA1c＜7％时，糖尿病引发慢性并发症的危险性很小，而一旦HbA1c﹥7％时，则发生慢性并发症的危险性会显著增高。
3．用于糖尿病的辅助诊断
大多数血糖高于正常的糖尿病患者其HbA1c增高；对空腹血糖正常而糖耐量下降的病人HbA1c也可增高。有报导HbA1c对糖尿病的诊断敏感性为85％，特异性为91％。最近Peters 回顾性研究报告HbA1c的测定与WHO的糖尿病诊断标准密切相关，且检测方便。并认为HbA1c＞7％时，一般建议采用饮食和运动治疗处理。
4．用于应激性高血糖的鉴别诊断
各种应激如心肌梗塞和脑血管意外可使血糖升高，但这种高血糖、HbA1c不一定升高，若为糖尿病、HbA1c则升高。两者的鉴别对指导治疗和判断预后有一定价值。
5．怀孕期间HbA1c是反映糖尿病控制的一个特别有用的指标。怀孕期间血糖控制对母婴健康极为重要。糖尿病患者怀孕期间母亲的高血糖与胎儿的发病率、死亡率上升都有关。保持严格的血糖控制，尤其是在胚胎发生的头3个月，母亲HbA1c结果对健康胎儿的孕育极大促进作用。
 

      总之，HbA1c数据客观，稳定性好，能反映糖尿病患者2－3月左右的糖代谢情况，同时对糖尿病并发症，尤其是早期肾病和视网膜等微血管病变有很好的临床参考价值。

      微测生物基于领先的荧光定量POCT技术平台，为客户定制开发荧光定量免疫层析POCT系列产品，包括荧光微球、荧光免疫层析读数仪等关键原材料和仪器，全方位满足客户对高灵敏度、高准确度、高重复性、高便捷性的要求，为IVD产品的更新换代提供一种最新的技术手段。

一、荧光定量POCT检测原理

      当将样品滴加在加样区时，样品中的待测物与结合垫中的荧光微球标记抗体结合并通过毛细作用向前层析，当达到检测区后，检测线T线上固定的抗原与剩余的部分荧光微球标记抗体结合，检测线T线上结合的荧光微球标记抗体的量与样品中待测物的量成反比，质控线C线结合的荧光标记物样品中待测物的量无关，其它荧光标记物继续层析达到吸收区。层析结束后，采用荧光读数仪的读取T线和C线的荧光强度并计算T/C值，通过仪器内置的标准曲线即可计算出样品中待测物的含量。

二、稀土元素铕的特点

四、微测生物核心技术

五、技术优势

灵敏度高，比胶体金方法高1-2个数量级；；

结果准确，抗基质干扰强，试剂稳定性好，检测结果可与ELISA相媲美；

操作简便，一般样品无需任何前处理，检测时间在8min以内；

仪器判断，剔除人为因素对结果的影响，实现定量计算；

内置定量，标准曲线通过二维码或IC芯片自动提供，无需现场定标；

数据无线传输，检测数据可通过读数仪上的无线传输模块实时传送数据到云平台，便于监管和分析；